3月24日，国家药监局批准了第二款国产二价人乳头状瘤病*（HPV）疫苗。宫颈癌是发展中国家第二常见的女性恶性肿瘤。年11月17日，世界卫生组织（WHO）宣布，正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》。该战略的目标是年所有国家实现90%的HPV疫苗接种覆盖率、70%的筛查覆盖率和90%的治疗覆盖率。国家卫健委表示，我国支持该战略，并将通过疫苗接种、筛查和治疗三级防治路径，推动实现消除宫颈癌的目标。今年全国两会期间，多位代表提出建议免费为适龄女性接种HPV疫苗。事实上，从年下半年以来，我国已有多地试点推进免费接种HPV疫苗。为何接种HPV疫苗如此重要？哪些人需要接种HPV疫苗呢？宫颈癌与HPV持续感染有关数据显示，年全球宫颈癌新发病例60.4万例，死亡病例34万例，其中全球87%的死亡率在发展中国家。我国每年新发病例约10万例，约占世界新发病例总数的1/5，约有3～5万女性死亡。宫颈癌已经成为全球十大恶性肿瘤之一，而且发病群体日趋年轻化。据统计，80%以上女性一生中至少感染过一次HPV。现在已经明确，99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关。HPV是一种球形小分子双链DNA病*，因其基因序列具有多态性，故亚型较多，目前已经发现余种亚型，其中HPV-16和HPV-18是最重要的两个亚型，约70%以上的宫颈癌由这两个亚型引起。HPV主要通过直接接触和性活动传播。生殖器官接触到带有HPV的器皿或物品等，也有可能被感染。除此之外，早婚、早育、多个性伴侣等都是触发宫颈癌的危险因素。因此，预防HPV感染，从而预防宫颈癌的最佳时机，应为初次性生活之前。为此，我国将接种HPV疫苗的最初年龄定为13～15岁。除了HPV外，单纯疱疹病*Ⅱ型及人巨细胞病*等也可能与宫颈癌发生有一定关系。国内5款HPV疫苗上市使用随着刚刚获批的国产二价HPV疫苗的上市，目前我国已有5款HPV疫苗上市使用：1.刚刚获批上市的国产二价HPV疫苗，用毕赤酵母表达系统生产。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。2.年我国批准上市的国产二价HPV疫苗，使用大肠杆菌作为表达载体制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。临床数据显示，可以预防70%的宫颈癌。建议适用人群为9～45岁。建议接种程序为：9～14岁，接种两次，分别为0月和6月；15～45岁，接种三次，分别为0月、1月和6月。3.年我国批准上市的国外进口二价HPV疫苗，用杆状病*表达系统在昆虫细胞中表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。临床数据显示，可以预防70%的宫颈癌。建议适用人群为9～45岁。建议接种程序：接种三次，分别为0月、1月和6月。4.年我国批准上市的国外进口四价HPV疫苗，用重组酿酒酵母表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18及HPV-6、HPV-11。临床数据显示，可以预防70%的宫颈癌及90%尖锐湿疣。建议适用人群为20～45岁。建议接种程序：接种三次，分别为0月、2月和6月。5.年我国批准上市的国外进口九价HPV疫苗，用重组酿酒酵母表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18及HPV-6、HPV-11、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58。临床数据显示，可以预防70%的宫颈癌，90%尖锐湿疣，85%阴道癌，95%肛门癌，50%低级宫颈癌病变。建议适用人群为16～26岁。建议接种程序：接种三次，分别为0月、2月和6月。中国食品药品检定研究院数据显示，年～年，国内HPV进口疫苗签发量分别为万支、万支、万支、万支。另据报道，目前国内已经有10余家公司开展HPV疫苗研制工作，未来几年疫苗产量会有大幅提高，进口疫苗的供应量也将有所增加。全球HPV疫苗接种情况HPV疫苗已经在全球多个国家上市，目前至少个国家和地区宣布将HPV疫苗纳入国家免疫接种规划。推荐接种年龄主要集中在11～13岁。美国：HPV疫苗于7年被正式纳入美国国家免疫规划，年推荐人群由11～12岁女性拓展至所有11～12岁青少年。此外，美国*府还一直致力于18～26岁成年人群的HPV疫苗补种。澳大利亚：7年，澳大利亚成为全球首批将HPV疫苗纳入国家免疫规划的国家之一。英国：在英国，HPV疫苗也属于国家免疫规划疫苗范围内，12～13岁的女性可以免费接种。此外，澳大利亚、奥地利以及加拿大部分地区，也将男性接种HPV疫苗纳入国家免疫规划中。韩国：从年开始，韩国对12～13岁女性免费推广接种。日本：日本*府将接种HPV疫苗纳入免疫规划中，呼吁12岁以上的女性全部免费接种。我国“试点先行，逐步推进”目前，我国已推动试点先行，鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式，逐步开展HPV疫苗免费接种。从年下半年以来，全国已有多个省份逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略。根据各地*府网站公布的最新消息来看，全国首批试点城市和地区约15个，包括内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南和青岛、广东省等。相信随着试点的逐步扩大和推进，“一苗难求”的局面将不复存在。因为我国人口数量巨大，目前疫苗资源还无法完全匹配需求，广大女性应根据疫苗资源和自身经济条件灵活选择，不必执着“九价”疫苗，越早接种越早受益。HPV疫苗接种没有特别的禁忌，但对于有生育计划的女性，建议在分娩或哺乳期结束后再予进行。对于同时拟接种新冠疫苗的，建议至少间隔两周以上。在疫苗的接种过程中，一定要及时详细向医生说明自己的身体状况，按照要求遵医嘱进行。
作者：药葫芦娃医药生物科普小组