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TUhjnbcbe - 2023/10/11 17:41:00
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新京报讯(记者刘旭)2月24日,凯普生物发布公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队近期基于荧光定量PCR平台通过封闭式、自动化、高通量的核酸提取和扩增系统,研发出“新冠病*COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。该试剂盒主要用于检测甲型流感病*、乙型流感病*及新型冠状病*COVID-19,操作安全快捷,可降低操作人员感染风险。既可满足临床快速检测需要,也可在抗击新型冠状病*肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。不过凯普生物表示,上述产品仅用于新型冠状病*COVID-19、甲型流感病*及乙型流感病*RNA的体外定性检测和鉴别,用于临床和筛查人群的快速分流,不用于治疗;该产品尚未取得医疗器械注册证书,仅用于科研使用。同时,凯普生物还公布,全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的书面回复意见,同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。磷酸氯喹凝胶适应症为皮肤外用治疗HPV病*感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣,为国内外尚未批准的新适应症。该药物通过皮肤外用给药,减少全身药物暴露量,提高药品的有效性和安全性。本药品自年开始研发,年3月获国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,开展Ⅰ期临床试验。年11月22日,本药品相关研制技术获国家发明专利授权,专利名称为一种氯喹凝胶及其制备方法和应用。截至年末,磷酸氯喹凝胶已累计投入研发费用约.82万元。编辑王鹿校对危卓
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