8月30日晚上,“默沙东中国”发布消息称,其九价人乳头瘤病*疫苗(九价HPV疫苗)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁的适龄女性。此前,这一款疫苗于年在国内获批上市,其适用年龄群为16-26岁女性。
1、为什么九价扩龄了,是疫苗技术进步了吗?
扩龄的原因不是疫苗技术进步了,9价HPV疫苗的技术本身在应用多年后已经很成熟,前期限定在16-26岁,主要是因为这个年龄段接种疫苗的防癌收益最大。后期为提升我国重点人群疫苗接种率,推动宫颈癌的一级预防,将年龄段扩大到9—45岁是很有必要的。
2、扩龄后,本就“一针难求”的九价疫苗是否会更加难预约?
随着适龄范围扩大,由于9价疫苗可以预防9个型别的HPV病*,基于人们对疫苗覆盖病*型别的要求,相对于其他几个价次的疫苗而言,需求量可能会进一步增加。而疫苗生产厂家的产能有限,所以预约难度可能会加大。
3、国外已经普及,为何我们越来越难约?
截至目前,我国已经有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗,国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。难约可能与目前国内还不能批量生产有关,因为要靠进口,没办法自主决定供应数量。
4、9岁即可打,HPV疫苗越早打越好吗?
因为HPV的感染主要和性行为相关,所以最好在性行为发生前接种疫苗。其次,低年龄段的人群免疫应答水平高,产生的保护性抗体滴度大,可以增强疫苗的保护效果。
疫苗不是药物,对于已经感染的病*无效,而且针对HPV病*来说,除了提高免疫力,通过自身免疫力将病*清除以外,没有特别有效的药物可以杀死病*。这也是将接种年龄提前的原因之一。随着青年人性意识觉醒越来越早,首次性行为发生的年龄也有提前的趋势,所以将疫苗接种年龄提前,可以有效预防HPV病*的感染。基于上述原因,可能早接种会比接种价次更高的疫苗意义更大。
5、打了疫苗是不是一定不会得宫颈癌?
首先,如前所述,疫苗对已经感染的病*无效;其次,即便是9价疫苗,也不能预防所有型别的病*;再者,研究表明,98%的宫颈癌与HPV感染有关,也就是说,还有其他少数原因可能导致宫颈癌变。所以不是接种了疫苗就一定不会得宫颈癌,对于有过性行为的女性来说,即便打了HPV疫苗,定期做宫颈癌筛查仍然是必要的。
6、HPV疫苗四价和九价有什么区别?
研究表明,四价可以预防84.5%的宫颈癌,九价可以预防92.1%的宫颈癌。但实际上,中国75%的宫颈癌是由16型和18型两个高危病*株导致的,而四价和九价均已包含以上型别。所以,从这个角度来讲,四价疫苗和九价疫苗的差异并不是十分大。
7、打了四价还有必要打九价吗?
如果全程接种完四价HPV疫苗,间隔12个月,可以再打3针的九价疫苗。但九价比四价保护力只提高了一点,如果已经注射过四价,一般不推荐再注射九价。当然,如果约到了,经济上也允许,建议间隔12个月以上再注射。
8、HPV九价疫苗,男性需要打吗?现在可以预约吗?
HPV是人乳头瘤病*,分为低危型和高危型。低危型通常可引起寻常疣、扁平疣以及尖锐湿疣等良性病变。高危型可引起皮肤癌、宫颈癌、肛门肛管癌等恶性病变。
当然,男性肯定也会感染HPV,感染以后主要表现尖锐湿疣和肛门肛管癌等。女性感染HPV,主要表现为尖锐湿疣和宫颈癌。
WHO指出,为了预防由HPV感染引发的宫颈癌等相关疾病,9岁以上的女性和男性人群均可以接种HPV疫苗,出于对生物经济学的考虑,推荐9-14岁未发生性生活的女性作为主要目标人群,15岁以上的女性或男性为次要目标人群。
但是,国内HPV疫苗的临床试验数据主要是集中在女性,没有男性的实验数据作为依据。加之目前疫苗供不应求,所以还没常规开展男性接种HPV疫苗的工作。
9、谁最有必要接种HPV九价疫苗?哪些人群不适合打HPV九价疫苗?接种九价疫苗后要注意什么?
原则上来讲,9-45岁女性均推荐接种九价疫苗。对疫苗接种有禁忌人群不适合接种,比如对疫苗的活性成分或任何辅料成分有过敏反应者禁用;注射疫苗后,有过敏反应症状者不应再次接种。接种后注意事项有:接种后要在接种点留观30分钟。血小板减少症患者或者任何凝血功能障碍患者接种后可能会引起出血,应谨慎使用。妊娠期间应避免接种该疫苗。若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种。哺乳期妇女应该谨慎接种。
10、如果我不是最佳年龄接种人群,我打HPV九价疫苗的效果会打折扣吗?
低于9岁不建议接种,因为没有疫苗的安全性数据,且没有必要。如果高于接种年龄上限,一个是已经感染HPV的可能性增加,一个是免疫力下降,疫苗产生保护性抗体的滴度可能会下降。
11、我可以去哪里预约接种HPV九价疫苗?
在疫苗接种点均可预约,比如在北京市,各个社区卫生服务中心均可以预约。