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据中国之声《央广新闻》报道,九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗,药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。
尽管九价宫颈癌疫苗已在内地获批,但真正进入市场仍需时间。关于该疫苗具体落地时间,相关部门人员表示,九价宫颈癌疫苗最快或将于年年底在北京上市。北京市海淀区疾控中心工作人员表示,“九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地,在中检所还需要几个月时间检验,起码年年底才能到北京市,然后再发到各区。”
截至4月18日,国内共有12家企业陆续进行了预防宫颈癌的HPV疫苗研发申报,分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗,其中11价和14价疫苗对宫颈癌的覆盖率在理论上高于9价疫苗。目前,首家HPV疫苗已经完成临床保护效力试验,第二家在Ⅲ期临床试验阶段;其他陆续进入临床试验。
国家药品审评中心生物制品药学部部长罗建辉表示,预计在未来几年可供公众选择的HPV疫苗会越来越多。具体国产疫苗上市的时间取决于企业研发速度,药品审评中心加强与企业就研发申报的沟通交流,考虑有没有进一步节省时间、将以往串联的方式改为并联的优化方式,共同推进疫苗尽快到达上市的技术要求。(来源:央广网)
二价、四价、九价疫苗该如何选择?
二价疫苗:适用于9至25岁的女性。可以预防由HPV16和HPV18型病*感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病*引起的。
四价疫苗:适用于20至45岁女性。可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病*,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。
九价疫苗:适用于16至26岁女性。针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
HPV疫苗可以百分之百预防宫颈癌吗?
医院妇产科医师龚晓明说:HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病*亚型。因此,HPV疫苗也不能代替体检中的宫颈防癌检查。
只有女性才需接种?
男性同样有必要接种HPV疫苗。因为男性也有可能受HPV感染,从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,但几率较低。受感染的男性可以将HPV传染给性伴侣,研究证实,HPV疫苗对男性生殖器病变以及肛门癌等具有保护作用,所以接种疫苗对男性来说,也是有意义的。
接种有什么注意事项?
对疫苗所含任何成分严重过敏反应者禁用。患有急性严重发热疾病时,应推迟接种。血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种后可能会引起出血,应慎使用。
妊娠期间应避免接种本品。如果女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,待妊娠期结束后再进行接种。哺乳期妇女应谨慎接种。但经期妇女可接种。
接种后会有什么不良反应?如何应对?
注射后可能会出现疲乏、肌痛、头痛、发热和注射部位疼痛、发红、肿胀等不良反应。注射部位硬结、关节痛、胃肠道症状、咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应,也是常见不良反应。偶尔还会出现头晕、局部感觉异常和淋巴结病等不良反应。
注射疫苗后,如果发现自己有严重的副反应,医院做对症处理。
已接种过二价疫苗,是否还要接种四价或九价疫苗?
可以,但不建议这么操作。打过二价苗,再打四价苗就需要重新按0、2、6月接种计划再打三针。从预防宫颈癌的角度来说,如已接种过二价宫颈癌疫苗,就没必要再接种四价或九价宫颈癌疫苗了。